W dziedzinie implantów sercowo-naczyniowych glutaraldehyd jest od dawna stosowany do obróbki tkanek zwierzęcych (takich jak osierdzie bydlęce) w celu produkcji bioprotez zastawek. Jednak resztkowe wolne grupy aldehydowe pochodzące z tradycyjnych procesów mogą prowadzić do zwapnienia po implantacji, co negatywnie wpływa na długoterminową trwałość produktów.
Aby sprostać temu wyzwaniu, w najnowszym badaniu opublikowanym w kwietniu 2025 r. wprowadzono nowatorskie rozwiązanie zapobiegające zwapnieniu (nazwa produktu: Periborn), co pozwoliło osiągnąć znaczny postęp.
1.Główne ulepszenia technologiczne:
To rozwiązanie wprowadza kilka kluczowych udoskonaleń do tradycyjnego procesu sieciowania glutaraldehydem:
Sieciowanie rozpuszczalnikiem organicznym:
Sieciowanie glutaraldehydem przeprowadza się w rozpuszczalniku organicznym składającym się z 75% etanolu + 5% oktanolu. Takie podejście pozwala na skuteczniejsze usuwanie fosfolipidów tkankowych podczas sieciowania – fosfolipidy są głównymi miejscami nukleacji wapnienia.
Środek wypełniający przestrzeń:
Po usieciowaniu, glikol polietylenowy (PEG) jest stosowany jako środek wypełniający przestrzenie między włóknami kolagenu, który chroni miejsca krystalizacji kryształów hydroksyapatytu i zapobiega przedostawaniu się wapnia i fosfolipidów z osocza gospodarza.
Uszczelnienie zacisków:
Wreszcie leczenie glicyną neutralizuje pozostałe, reaktywne wolne grupy aldehydowe, eliminując w ten sposób kolejny ważny czynnik wywołujący wapnienie i cytotoksyczność.
2. Wyjątkowe wyniki kliniczne:
Tę technologię zastosowano w rusztowaniu osierdziowym wołowym o nazwie „Periborn”. Badanie kliniczne z udziałem 352 pacjentów, trwające 9 lat, wykazało brak konieczności reoperacji z powodu problemów związanych z produktem aż u 95,4% pacjentów, co potwierdza skuteczność tej nowej strategii zapobiegania zwapnieniu i jej wyjątkową trwałość w dłuższej perspektywie.
Znaczenie tego przełomu:
Nie tylko podejmuje ona wyzwanie, z którym od dawna borykają się producenci bioprotez, wydłużając żywotność produktów, ale także wnosi nową energię do zastosowań glutaraldehydu w wysokiej klasy materiałach biomedycznych.
Czas publikacji: 28-10-2025